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热点聚焦

国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会

国家药监局成立政务公开领导小组

临床急需进口医疗器械监管研讨会召开

小儿柴桂退热颗粒等12种处方药转换为非处方药

国家医疗器械监督抽检结果发布！12批（台）产品不合规

中国科学家成功研制适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头

水饺被曝检出非洲猪瘟病毒，三全致歉！

地方快讯

辽宁调整医疗器械生产企业分类分级监管目录

山西省局积极推进药品现代化物流建设

1.2月19日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，会上，国家药监局药品注册司司长王平介绍，2018年我国上市的抗癌新药数量比2017年增长157%，审批时间较2018年以前缩短了一半，切实惠及了中国癌症患者。

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国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会

2.2月20日，国家药品监管局发布通知，成立由局领导任组长的政务公开领导小组，并下设政务公开办公室，以加强对药品监管政务公开工作的领导。根据通知，政务公开领导小组由国家药监局党组书记李利、局长焦红任组长，国家药监局副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛任副组长，各司局、各直属单位主要负责同志任组员。颜江瑛负责领导小组日常工作。

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国家药监局成立政务公开领导小组

3.近日，国家药品监管局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心组成的调研组前往海南调研，召开博鳌乐城先行区临床急需进口医疗器械监管暨真实世界证据研讨会，研讨临床急需进口医疗器械审批与监管。

4.2月19日，国家药品监管局发布公告称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将补肾润肺口服液、定坤丹、黄芪精颗粒、金银花软胶囊、人参蜂王浆咀嚼片、小儿柴桂退热颗粒、小儿柴桂退热口服液、小儿退热颗粒、心脑欣丸、银黄颗粒、聚维酮碘药膜、维生素B12滴眼液等12种药品由处方药转换为非处方药。

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小儿柴桂退热颗粒等12种处方药转换为非处方药

5.2月21日，国家药品监督管理局发布通告，公布对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计（电子血压计）等5个品种130批（台）产品的抽检结果：9批（台）产品被抽检项目不合规，4台产品标签标识、说明书等不合规，不合格产品涉及欧姆龙（大连）有限公司、河南飘安集团有限公司等多家企业。

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国家医疗器械监督抽检结果发布！12批（台）产品不合规

6.近日，从中科院苏州医工所获悉，该所最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头。这种新仪器能更好地为病灶部位成像，以便医生更准确地鉴别消化道肿瘤分期并制定治疗方案。目前，新探头已实现小批量生产，预计两年内进入产品注册阶段。

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中国科学家成功研制适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头

7.近日，有媒体报道三全生产的灌汤水饺在湖南湘西、甘肃酒泉两市抽检出疑似非洲猪瘟病毒核酸阳性。2月18日，三全食品发布公告称，公司已第一时间将相关疑似批次产品从各销售渠道全部封存，并就此事向公众致歉。

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水饺被曝检出非洲猪瘟病毒，三全致歉！

1.近日，辽宁省药品监管局印发2019年度《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》。辽宁省现有医疗器械生产企业428家，调整后，四级监管企业22家，三级监管企业45家，二级监管企业229家，一级监管企业132家。该目录的调整，将为有效实施医疗器械生产企业监督检查奠定基础。

2.近日，山西省药品现代化物流工作座谈会召开。会上，山西省药品监管局就如何促进全省药品现代物流建设的相关问题，认真听取了企业代表关于行业基本情况、企业自身发展状况的介绍，了解当前企业发展面临的问题和相关诉求，为山西药品现代化物流建设工作收集了符合实际、具备可操作性的意见和建议。